החברות דיווחו כי שילוב בין הטיפול הניסיוני של מודרנה לתרופה הוותיקה Keytruda הניב תוצאות עדיפות בהרבה לעומת טיפול ב-Keytruda לבדה.
עיקרי הממצאים מניסוי INTerpath-001
השגת יעדי המחקר: הניסוי הקליני בשלב 3 עמד בהצלחה ביעד הראשוני שלו – הישרדות ללא הישנות המחלה (Recurrence-Free Survival). כמו כן, הושג היעד המשני המרכזי של הישרדות ללא גרורות מרוחקות (Distant Metastasis-Free Survival).
אוכלוסיית המטופלים: הניסוי נערך בקרב חולים המאובחנים עם מלנומה בדרגות IIB-IV, אשר עברו כריתה מלאה של הגידול.
הקומבינציה הטיפולית: המחקר בחן את הטיפול הניסיוני intismeran autogene בשילוב עם תרופת האימונותרפיה Keytruda של מרק, מול טיפול ב-Keytruda בלבד.
טכנולוגיית mRNA בשירות האונקולוגיה
התכשיר הניסיוני, intismeran autogene, מייצג גישה טיפולית חדשנית המבוססת על טכנולוגיית mRNA ומותאמת אישית לכל מטופל. באמצעות ריצוף גנטי של הגידול הספציפי שנכרת מהחולה, הטיפול מאמן את מערכת החיסון לזהות ולתקוף מוטציות ייחודיות של הגידול, ובכך למנוע את חזרת המחלה או את התפשטותה לאיברים אחרים.
משמעות לשוק ולעולם הרפואה
התגובה החדה של המניה במסחר המוקדם משקפת את אמון המשקיעים ביכולתה של מודרנה להתרחב מעבר לחיסוני הקורונה ולבסס מנוע צמיחה משמעותי בתחום האונקולוגיה. ההצלחה בניסוי INTerpath-001 מסמנת אבן דרך חשובה באישור אפשרי של חיסוני סרטן מותאמים אישית, ועשויה לשנות את סטנדרט הטיפול בחולי מלנומה בשלבים מתקדמים.